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南昌藥品穩定性試驗箱
簡要描述:

南昌藥品穩定性試驗箱是了解藥物(原料藥和成品藥)的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗,根據所得的測定數據,制藥企業才能確定藥物產品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2024-07-19
  • 訪  問  量:1984

詳細介紹

品牌普桑達價格區間2萬-5萬
產地類別國產應用領域生物產業,制藥

南昌藥品穩定性試驗箱以科學的方法創造一個對藥品失效測試需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥行業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,

滿足標準:嚴格按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:

高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

南昌藥品穩定性試驗箱性能參數:

名稱

藥品穩定性試驗箱(不帶光照)

藥品穩定性試驗箱(帶光照)

型號

BY-150B(A)

BY-250B(A)

BY-150GA

BY-250GA

內箱尺寸mm

(寬×深×高)

500*600*500

550*570*800

500*500*600

550*570*800

外箱尺寸mm

(寬×深×高)

620*800*1600

670*870*1700

620*800*1600

670*870*1700

 

指標

控溫范圍

0~65℃(無光照)

10~65℃(有光照)

溫度波動

                        ±0.5℃

濕度范圍

                        40~95%R.H

濕度偏差

                        ±3%R.H

光照強度

                        0——6000LX

照度誤差

                        ≤±500LX

控制方式

                        調溫調濕方式

電源

                        AC220V ±10% 50Hz

 

控制系統

制冷方式

                        壓縮機直接制冷

制冷劑

                        進口全封閉壓縮機

冷凝器

                       翅片散熱風冷冷凝器

控制器

A型為進口觸摸屏控制器      B型為進口薄膜按鍵數顯控制器

傳感器

            PT100電阻,濕度采用干濕球測量法

循環系統

低噪音電機,鋁質多翼式離心風機,*的風道單循環

加濕供水

自動補水功能,配有優質小水泵

加熱系統

                 不銹鋼鎳鉻合金加熱管

控制端口

                 配有RS232通訊端口

托盤

                 2塊

安全保護

壓縮機過熱保護、缺水保護、超溫保護、超載保護、電器短路保護

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