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南昌藥品加速穩定試驗箱
簡要描述:

南昌藥品加速穩定試驗箱用于制藥企業對藥品及新藥的加速實驗、長期實驗、高濕等實驗。滿足藥典中化學藥物穩定性研究技術指導原則:影響性試驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。

  • 產品型號:
  • 廠商性質:生產廠家
  • 更新時間:2024-11-11
  • 訪  問  量:2259

詳細介紹

品牌普桑達價格區間面議
產地類別國產應用領域醫療衛生,生物產業,制藥

南昌藥品加速穩定試驗箱按照2005版藥典物品穩定性試驗指導原則和GB10586-2006執行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導原則/GMP 2005版中國藥典穩定性試驗條件:

1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天


外箱材質:采用A3冷軋鋼板數控機床加工成型,外殼表面進行噴塑處理,更顯光潔、美觀;試驗箱內采用8K鏡面SUS#304不銹鋼板,耐酸堿等腐蝕,易清洗。

箱體圓弧造型設計,設備外形美觀大方;

內膽采用8K鏡面SUS304不銹鋼制作,耐酸堿等腐蝕,易清洗;

采用磁門封和優質保溫材料,保溫效果;

多頁橫豎分布風道設計,使溫濕度均勻度更佳;

配置節能日光燈管,使用壽命長,光源穩定;

采用原裝法國泰康壓縮機,噪音低,使用壽命長,性能穩定。

南昌藥品加速穩定試驗箱性能參數:


名稱

藥品穩定性試驗箱(配微型打印機)

型號規格BY-150GA                        BY-250GA
內箱尺寸500×500×600mm              550×570×800mm
溫度范圍10℃~65℃

 控溫波動

±0.5℃

 溫度偏差

±2.0℃

 控濕范圍

40~95%RH

 濕度波動度

±3%RH

 濕度偏差

±5%RH

 溫濕控制方式

平衡調溫調濕方式

 制冷系統

全封閉壓縮機

 濕度傳感器

電容式濕度傳感器

 控制器

7寸液晶數顯溫濕度控制儀表

 數據打印

針式微型打印機

 數據備份

U盤存儲

 測試點

40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH

 二重保護

獨立超溫保護系統

 工作環境溫度

+5~35℃

 內膽材質

鏡面不銹鋼304

 外殼材質

鋼板噴塑

 水箱

外置水箱

 電源

AC 220V±10% 50HZ

 安全裝置

壓縮機過熱、風機過熱、超溫、壓縮機超壓、過載、缺水保護

其他配件的選配:體積大小,應按照實驗室空間和樣品量選擇相應的大小;隔板層數,根據樣品量可多選或少選隔板數量;報警功能:由于藥品測試時間較長,箱體應滿足藥物穩定性試驗所需要的連續運行時間,箱體運行過程中出現異?,F象時報警功能顯得尤為重要;其他如化霜功能、氣流方向和遠程控制燈也是需要考慮的。


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